醫用(yòng)口罩無塵車間

一次性醫用(yòng)口罩生産工藝：

1、挑選原料：選擇适量PP無紡布、鼻梁條、絲線、防菌過濾紙、活性碳布、防水(shuǐ)透氣膜、無紡布包邊材料和(hé)耳帶。

2、制片生産：将PP無紡布原材料、防菌過濾紙、活性碳布和(hé)防水(shuǐ)透氣膜均挂于口罩打片機料架上，調試機器自動生産。

3、焊合成型：将鼻梁條放置于口罩片上方，然後将口罩片折疊并包裹鼻梁條。

4、内包車間：将成型口罩進行殺菌消毒，真空封裝。

5、外包出貨：将包裝好的(de)口罩集中整合外部包裝出貨。

醫用(yòng)杯型防護口罩生産工藝：

挑選原料熱(rè)壓定型制造外層面罩焊接切邊印刷口罩标注呼吸閥打孔鼻梁條焊接人(rén)工/機器貼内層鼻梁條焊接耳帶焊接呼吸閥成品内包車間外部整合包裝存/出貨

一次性醫用(yòng)口罩生産環境及要求：

熟知醫療器械分(fēn)類的(de)朋友應該知道，醫療器械共分(fēn)爲3類，口罩屬于二類醫療器械，無論是醫用(yòng)杯型防護口罩還(hái)是一次性醫用(yòng)口罩生産環境必須在10萬級（醫療稱：D級潔淨車間）或以上潔淨車間進行生産，這(zhè)是國家強制性要求，其生産環境必須是無塵、無菌的(de)，有特殊要求的(de)口罩必須在指定恒溫恒濕範圍下(xià)進行生産。

無塵車間的(de)物(wù)流方面：

從初始挑選原料到最終成型内包，全程都必須無塵、無菌化(huà)。車間布局要合理(lǐ)，講究工藝流程順暢，上下(xià)工序之間銜接暢通(tōng)，運輸距離要短直，盡可(kě)能避免迂回和(hé)往返運輸。

進出無塵車間的(de)人(rén)員(yuán)方面：

從更衣洗手消毒/緩沖風淋消毒潔淨走廊 各個(gè)潔淨車間都必須無塵化(huà)。

<一次性醫用(yòng)口罩的(de)消毒滅菌後解析期：

生産出來(lái)之後，醫用(yòng)口罩通(tōng)常采用(yòng)環氧乙烷滅菌的(de)方式進行消毒，滅菌後口罩上會有環氧乙烷殘留，而環氧乙烷是一種有毒的(de)緻癌物(wù)質，長(cháng)期吸入環氧乙烷，不但刺激呼吸道，還(hái)會有強烈的(de)緻癌可(kě)能性。長(cháng)期少量接觸，可(kě)見有神經衰弱綜合征和(hé)植物(wù)神經功能紊亂。

所以必須通(tōng)過解析的(de)方式使得(de)口罩上殘留的(de)環氧乙烷釋放，從而達到安全含量标準。因此經環氧乙烷滅菌的(de)醫用(yòng)口罩，必須經過解析，經檢測合格才能出廠上市。

滅菌後解析期目前通(tōng)常是14天。這(zhè)是企業經過驗證的(de)相對(duì)安全的(de)環氧乙烷解析時(shí)間，能确保口罩中殘留的(de)環氧乙烷含量低于10ug/g的(de)安全标準。同時(shí)天氣越冷(lěng)環氧乙烷越不容易解析。