化(huà)妝品-日化(huà)品生産企業原則上應當設置原料間,制作間,半成品存放間,灌裝間,包裝間,容器清潔、消毒、幹燥、存放間,倉庫,檢驗室,更衣室,緩沖區(qū),辦公室等,防止交叉污染。
化(huà)妝品生産過程中産生粉塵或者使用(yòng)有害、易燃、易爆原料的(de)産品必須使用(yòng)單獨生産車間。
制作、灌裝、包裝間總面積不得(de)小于100平方米,人(rén)均占地面積不得(de)小于4平方米,車間淨高(gāo)不得(de)小于2.5米。
生産車間地面應當平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水(shuǐ),便于清潔消毒。需要清洗的(de)工作區(qū)地面應當有坡度,不積水(shuǐ),在最低處設置潔淨地漏。
采用(yòng)空氣淨化(huà)裝置的(de)生産車間,其進風口應當遠(yuǎn)離排風口,進風口距地面高(gāo)度不少于2米,附近不得(de)有污染源。采用(yòng)紫外線消毒的(de),紫外線消毒燈的(de)強度不得(de)小于70微瓦/平方厘米,并按照(zhào)30瓦/10平方米設置,離地2.0米吊裝。
生産車間空氣中細菌總數不得(de)超過1000個(gè)/立方米。
含菌空氣在化(huà)妝品的(de)制造、靜置、灌裝、包裝等環節極易對(duì)産品造成二次污染。按照(zhào)新版《化(huà)妝品生産企業衛生規範》要求:生産車間空氣中細菌總數不得(de)超過1000個(gè)/立方米,同時(shí),半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣淨化(huà)或者空氣消毒設施。
化(huà)妝品潔淨室參數要求:
換氣次數:十萬級10-15次/小時(shí);萬級15-25次/小時(shí);千級50-52次/小時(shí);百級操作台斷面風速0.25-0.35m/s。
壓差:主車間對(duì)相鄰房(fáng)間≥5Pa。
溫度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃;
相對(duì)濕度:45-65%(RH);噪聲≤65dB(A);新風補充量:總送風量的(de)20%-30%;
照(zhào)度:≥300Lux。化(huà)妝品(日化(huà)品)一般潔淨度等級說明(míng):
等數ISO空氣潔淨 | 大(dà)于或等于表中粒徑的(de)最大(dà)濃度限值(P/m -空氣) | 潔淨等級美(měi)國聯邦209E |
0.1um | 0.2um | 0.3um | 0.5um | 1um | 5um |
ISO Class1 | 10 | 2 | | | | | |
ISO Class2 | 100 | 24 | 10 | 4 | | | |
ISO Class3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | | 1 |
ISO Class4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | | 10 |
ISO Class5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 | 100 |
ISO Class6 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 | 1000 |
ISO Class7 | | | | 352000 | 83200 | 2930 | 10000 |
ISO Class8 | | | | 3520000 | 832000 | 29300 | 100000 |
ISO Class9 | | | | 35200000 | 8320000 | 293000 | 300000
|
企業生産環境是否整潔,廠區(qū)地面,路面及運輸等是否對(duì)化(huà)妝品生産造成污染。生産區(qū)是否遠(yuǎn)離污染源.生産所需的(de)動力,"三廢"處理(lǐ)等輔助設施是否對(duì)生産環境造成污染。廠房(fáng)是否按生産工藝流程及其所要求的(de)空氣潔淨度等級設置功能間,并合理(lǐ)布局。原料預處理(lǐ),稱量,配制,包裝材料和(hé)容器的(de)清潔消毒,半成品儲存,分(fēn)裝,成品包裝等工序是否分(fēn)開設置。生産過程中易産生粉塵或者使用(yòng)有害,易燃易爆原料的(de)産品是否使用(yòng)單獨的(de)生産車間和(hé)專用(yòng)生産設備,是否具備相應的(de)衛生,安全措施。